美国生产大流行性流感疫苗的细胞系设施
诺华疫苗和诊断公司在北卡罗来纳州的一家生产工厂已经做好准备，用哺乳动物细胞系生产大流行性流感疫苗，而不是用已经使用了50多年的传统鸡蛋生产方法。诺华公司向美国食品和药物管理局提交了该疫苗的生物许可证申请后，该厂于12月12日举行了落成仪式。这种以细胞为基础的系统和生产方法与欧洲自2007年以来获得许可并用于季节性流感疫苗的方法类似。
该机构是美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)和马萨诸塞州剑桥市的诺华制药(Novartis)的公私合作伙伴关系。这一合作关系将根据合同至少维持25年。
该工厂生产并在美国使用的任何疫苗都必须获得FDA的批准；具体而言，大流行性流感疫苗最有可能在快速通道紧急使用授权下获得批准。目前在那里生产的疫苗是H5N1疫苗。（H5N1，即所谓的禽流感，在1997年成为可能的大流行威胁，并在2003-2004年重新出现，但从未发展出在人类之间轻易传播的能力。）一旦发生大流行，该工厂有能力满足美国25%的流感疫苗需求
自20世纪40年代以来，季节性和大流行性流感疫苗抗原都在鸡蛋中生产。病毒被引入受精卵的尿囊液(这是浸泡胚胎和卵黄囊的液体)，并在液体周围的膜中复制。大约三天之后，从每个鸡蛋中提取含有病毒的液体，其余的制造过程继续进行。然而，即使季节性流感疫苗的生产时间有一定的可预测性，依赖鸡蛋生产疫苗也是有问题的。首先，在开始疫苗生产时，必须有大量的鸡蛋。任何鸡蛋供应的中断——例如影响鸡的疾病，或影响鸡蛋运输的恶劣天气——都可能意味着疫苗生产的延迟。第二，一些流感毒株比其他毒株生长得更慢或更弱，这可能导致延迟或降低每个鸡蛋的疫苗病毒产量。第三，考虑到鸟类中流感病毒的起源，一些疫苗毒株可能对鸡蛋有毒。在这种情况下，目前的流感疫苗生产方法将是无用的。
考虑到流感病毒在鸡蛋和细胞培养中复制所需的时间大致相同，转移到细胞培养并不一定会加快这一阶段的生产。然而，使用细胞培养技术将消除确保受精卵用于疫苗生产所需的前置时间，并将减少与卵子产生病毒数量相关的一些变量。
诺华目前使用的是一种来自Madin Darby犬肾(MDCK)细胞系的专利细胞系，MDCK始于1958年，是从一只可卡犬的肾细胞中提取的。但诺华的疫苗将不是美国第一个利用哺乳动物细胞系生产的疫苗:例如，风疹、甲型肝炎和水痘疫苗是用人类细胞系开发的，轮状病毒和脊髓灰质炎疫苗是用猴肾细胞系开发的。
美国卫生与公众服务部(HHS)负责防范和反应事务的助理部长办公室生物医学高级研究和发展管理局(Biomedical Advanced Research and Development Authority)主任罗宾·罗宾逊博士(Robin Robinson)说，该工厂的落成标志着“美国50年来流感疫苗生产的首次变化”。该设施的大流行准备是国家防范大流行性流感和其他疾病的一个重要里程碑。”
关于哺乳动物细胞系在疫苗生产中的应用，请参阅我们的文章疫苗开发中的早期组织和细胞培养和疫苗开发中的人类细胞株．有关过去流感大流行的信息，从1918年的“西班牙流感”到2009年的H1N1大流行，请参阅流感大流行篇文章。
来源
文卢安，弗兰克。诺华公司是该国第一家基于细胞的流感疫苗工厂。医疗城市新闻:三角研究。2011年12月12日。可以在http://www.medcitynews.com/2011/12/n-c-novartis-site-is-first-cell-based-flu-vaccine-facility-in-the-country/?edition=north-carolina．
美国卫生和公共服务部。美国第一家基于细胞的流感疫苗工厂将投入使用。可在http://www.businesswire.com/news/home/20111212006372/en/First%C2%A0U.S.-基于细胞的流感疫苗装置投入使用．
诺华在霍利斯普林斯。http://www.novartis.com/images/newsroom/media-library/vaccines/production/NVD-HS-brochure.pdf．
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