从埃博拉病毒疫苗试验中吸取的经验教训

2016年4月18日 Karie Youngdahl.

埃博拉病毒疾病地图传播,CDC
埃博拉病毒疾病地图传播,CDC

在国家传染病疫苗研究基金会疫苗研究基础上,赠送者在2014-15埃博拉疫情与目前的Zika病毒疾病流行病之间取得了尖锐的比较。关于测试埃博拉病毒疾病疫苗(EVD)的多部门全球努力的会议汇集了美国疾病控制和预防中心(CDC)的代表,世界卫生组织(世卫组织),挪威公共卫生研究所,以及Gavi。

CDC的主要副主任Anne Schuchat,通过注意到西非EVD流行病是最大的爆发CDC,并涉及到许多案件的最大疫情,因为所有此前已知的EVD爆发相结合。所以,她说,我们学会了我们之前未知的疾病的大量疾病,例如初始感染后埃博拉病毒在体液中持续存在。

不久之后谁宣布,埃博拉疫情是国际公共卫生紧急情况2014年6月,会谈开始于世卫组织,CDC,以及其他关于部署EVD疫苗的可能性的组织。然而,尽管存在良好的临床前(即非人类)数据存在于两种疫苗候选的安全性和功效,但尚未尝试评估人类疫苗安全的第1阶段试验。vasee moorthy,MD,博士学位,在他的谈话中,在他的谈话中致力于疫苗开发,其中一些团队主张在爆发地区尽可能广泛地将EVD疫苗部署在未能表演临床试验中。然而,在世卫组织紧急公告中,两个EVD疫苗候选人的第1阶段试验已经开始在高收入国家开始,并迅速进行,因此非洲的后续2阶段/第3阶段试验。

Schuchat概述了EVD的风险群体,临床试验已注册。这是与生病的密切联系的人:医疗工作者,家庭成员,卫生和埋葬工人以及葬礼与会者。(往往在感染的高风险群体中的儿童,在这种流行病中的收购的风险并不是特别高的,因为它们并不是那么涉及患者护理。)超过8,000人在塞拉利昂患者患有疫苗试验中,另一项试验在几内亚进行。谁列出了迄今为止发布的试验和结果的清单这里。简而言之,结果一直在令人鼓舞,疫苗群体患者患者较低,并且在接受疫苗的人中只能轻度到中度短期副作用。

目前的Zika病毒疾病爆发的幽灵与任何人的思想不远,包括演示者。Moorthy指出,世卫组织曾希望利用从吸引研究和开发部门为EVD疫苗试验中吸取的经验教训,以便他们将为下一次爆发有一个蓝图。然而,西半球的Zika病毒疾病疫情有点过早,因为谁的蓝图还没准备好。

Gavi的Jon Pearmen Ms观察到埃博拉危机表明疫苗市场在开发没有建立商业市场的疫苗方面的失败。自2005年以来,在人类中发动1阶段EVD疫苗试验所需的数据,但在2014年危机发生之前,没有实体将疫苗向前移动。

Gavi有很多关于他们在支持疫苗的疫苗中的作用以及新兴疾病的作用。这种支持与他们的主要作用非常不同,这是支持属于国家推荐的儿童和青少年免疫平台的疫苗。Gavi应该在多大程度上采取更加刻意的方法来支持发展中国家预防,检测和应对爆发?虽然这些问题尚未得到回答,但加里维提供了500万美元的支持,以支持Merck的现场病疫苗的发展。并回报,默克已经承诺30万剂的EVD疫苗将于2016年5月提供,供扩大的临床试验和/或疫情紧急情况使用,并将其追求疫苗的许可。

来自EVD经验的主要教训不幸不适用于Zika:对于埃博拉,已经在人类中进行了1阶段1疫苗试验将大大加速疫苗的部署疫苗爆发控制。但是,由于疫苗研究的不含效果,我们从准备好才能为Zika进行阶段进行一次试验,因为疫苗研究的不舒育尚未产生。

会议将于4月17日星期二展示关于Zika病毒疫苗开发的谈判。并于5月16日,在费城医师学院,我们正在举办Zika讲座,由杰克·韦弗,博士博士博茨韦弗。您可以注册谈话这里。