大学B型脑膜炎爆发与新疫苗
B组8例脑膜炎球菌病在普林斯顿大学和加州大学圣巴巴拉分校的四例病例中，卫生当局采取了一种不同寻常的方法来使用一种在美国未获许可的疫苗。
5 000多名患有某种疾病的普林斯顿学生和工作人员接受了一剂aB群脑膜炎球菌美国食品和药物管理局(FDA)根据扩大获取研究新药协议批准在疫情中使用的疫苗。(我有关于印第安纳州批准用于紧急疾病和生物攻击的疫苗。)学生们将在2月份接受所需的两剂中的第二剂。
欧盟、加拿大和澳大利亚的监管机构于2013年批准了该疫苗，但美国食品和药物管理局尚未对其进行审查。其笨拙的通用名称是B组脑膜炎球菌疫苗[rDNA，成分，吸附]，尽管它最常被称为其商品名，Bexsero. 诺华公司在欧洲生产疫苗。
该疫苗使用了来自B血清群菌株的四种抗原，在1000多个已鉴定的B型菌株中，这四种抗原提供了78%的保护。
现有美国许可的脑膜炎球菌疫苗对B组脑膜炎球菌无效，尽管它可以预防A、C、Y和W-135血清群的菌株，这些菌株在美国更为常见。
2012年，美国报告了551例脑膜炎球菌疾病，其中110例来自B组脑膜炎球菌，161例来自A、C、Y和W-135血清组。在260例脑膜炎球菌病患者中，血清型未知。
我与玛丽·布罗奇(Mary Broach)进行了交谈，她是普林斯顿大学(Princeton)一名大一新生的母亲，她在去年12月接受了第一剂疫苗。布罗奇回忆说，当她8月份带孩子去学校时，就意识到了疫情的爆发:由于去年春天校园里爆发了疫情，卫生间里的标语敦促学生注意手部卫生。秋季又出现了几起病例。布罗赫说，她的孩子并不特别担心疫情的爆发，他们都认为迄今为止6000名学生中有6例病例是罕见事件。
然而，这些罕见的事件在11月下旬似乎就不那么罕见了，当时报道了第八例：布罗赫的孩子认识了生病的学生。
我问布罗赫，她和她的孩子是否觉得很难做出接种疫苗的决定，但她说这并不难。疫苗在其他国家得到了批准，她的孩子认识另一个在国外接种疫苗的学生，还有一个家庭医生朋友推荐接种疫苗，这些都帮助他们做出了接受疫苗的决定。
诺华已经完成了a、C、Y、W-135和B群脑膜炎球菌联合疫苗的2期试验，以获得美国的潜在许可证。诺华的一位发言人告诉我，该公司正在评估将疫苗推进第三阶段试验的计划。考虑到第三阶段试验需要多长时间以及FDA审查和批准所需的时间，这种新疫苗不太可能很快上市。
我询问了疫苗顾问和传染病医生的病史托马斯Fekete该疫苗在美国的潜在使用情况。他写道,
报告的死亡病例数脑膜炎全国感染人数约为550人，低于每百万人口2例。为足够多的人接种疫苗以预防所有流感病例将是极其昂贵的脑膜炎感染。挑战是巨大的。
一种全新的通用疫苗需要进行适当的测试，因为大量的人必须接种疫苗，以防止哪怕是一例潜在的危险疾病。我们不能容忍该疫苗的1/10000严重不良事件发生率，因为这超过了疾病发生率。
围绕活跃爆发的细节是不同的。几周内风险可能更大，对感染的焦虑和恐惧也会增加。有了充分的信息，成年人（如果他们是未成年人，可能需要征得父母的同意）可以尝试了解风险/好处并做出选择。我认为我们还不能将这种疫苗定义为一种能够传递真正的群体免疫的疫苗，但如果这是真的，那么在疫情爆发期间，这可能是一种次要的好处。不过，这是一个艰难的选择。
Paul a . Offit他是这个项目的另一位顾问。他告诉我，“Bexsero已经在数千人身上进行了测试，结果显示它是安全的，而且可以诱导抗体，防止感染。”如果我的两个孩子(目前都在上大学)有一个接触到这种病毒，我会毫不犹豫地给他们接种疫苗。”
加州大学圣巴巴拉分校的学生还没有获得使用Bexsero的机会:12月下旬，CDC启动了一项实验性新药申请，以应对11月报告的4例B组脑膜炎球菌感染病例。FDA还没有批准该申请，但是，如果普林斯顿案例的时间线是一个例子，那么决定应该在任何一天宣布。
[更新2/4：1月31日，CDC宣布FDA已批准Bexsero用于UCSB。该疫苗将于2014年2月24日开始向19000多名大学生和某些其他社区成员提供。]
来源
疾病控制中心。B群脑膜炎球菌疫苗和疫情。http://www.cdc.gov/meningococcal/outbreaks/vaccine-serogroupB.html
Bexsero EU处方信息。http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2013/20130114125155/anx_125155_en.pdf
疾病预防控制中心。《2012年国家法定传染病报告》。MMWR．8月23日/ 62(33);669-682。http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6233a6.htm
诺华疫苗。Bexsero研发时间表。http://www.novartisvaccines.com/downloads/meningococcal-disease/Infographic_Bexsero_R&D_Timeline_v_71913.pdf
曾E.普林斯顿预计周一将对未经批准的疫苗做出决定。普林斯顿人。11/15/2013.http://dailyprincetonian.com/news/2013/11/breaking-trustees-to-consider-emergency-meningitis-vaccines-for-princeton-community/
美国食品和药物管理局。试验药物或生物制剂的紧急使用。http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/ApprovalApplications/InvestigationalNewDrugINDApplication/default.htm#Emergency
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