desarrollo，pruebas y reglamentos para las Vacunas
调查人员发现了一种流感病毒的储备
CDC
我们可以在一个完整的菜单上看到10到15 años，我们可以在participación组织组合públicas和个人。
萨尔瓦多SISTEMA实际对CREAR，probarÿ定期vacunas本身克里奥杜兰特世纪报XX，宽多洛grupos involucrados estandarizaron SUS procedimientosÿreglamentos。
监督德尔总统府
en estados unidos
一个决赛del siglo xix，ya sehabíancreado variasvaruan paraumanos，entre ellaslas de la Viruela，rabia，plaga，cóleraytifoidea。SIN EMBARGO，NOTIBLEA ALGUNAStandaciónSobrelaProduccióndelasvunans。
el 1O.德胡里奥德1902，报全国大会德EE.UU.aprobó“尤娜莱伊对经常拉文塔去病毒，sueros，toxinasÿPRODUCTOSanálogos”，阙posteriormente SEconoció科莫拉·利去控制去PRODUCTOSBiológicos（aunque LO德“PRODUCTOSbiológicos”没有aparece恩NINGUNA单方面德拉牧地）。埃斯塔FUE LA西甲legislación联邦Moderna的第controlar拉CALIDAD德洛斯medicamentos，Ysurgió，EN单方面，科莫UNA respuesta洛sucesos德contaminación日1901 EN圣路易斯Ÿ卡姆登，电子involucraban拉vacuna禁忌啦viruela和La antitoxina德拉difteria。
拉·利CREO EL的LaboratorioHigiénico德尔SERVICIO德每期Pública德EE.UU.对supervisar拉fabricación德medicamentosbiológicos，Y posteriormente SEconvertiría连接洛杉矶Institutos Nacionales德Salud的。拉·利establecióEL derecho POR单方面德尔总统府对controlar洛杉矶establecimientos东德本身producían拉斯vacunas。
La Ley de ServicioPúblicode Estados Unidos de 1944年奥登巴萨Que El Gobierno Federal Emitiera Autorizaciones oficales para los ProductosBiológicos，包括Las Vacunas。Despuésdeferefereen 1954 Con Una Vacuna Contra El Poliovirus（Conocido Como El Chilidtere Cutter），SEFormóLadivisióndemongaspara ProductosBiológicos（DBS，Por Sus Siglas enInglés）Con El Fin De Supervisar La Seguridad YSticalacióndeLasVacunas。Desimmente oficina de ProductosBiológicos，y SeConvirtióndaperede laandersacióndedrogasy and de drogas y and de drogas y and de drogas y and de drogas y and de drogas y Alimentos;Ahora Es El Centro Para LaEvaluacióneInvestigacióndeproductosbiológicos。
en el resto del mundo
EN LaUniónEuropea，La Agencia Europea de Medicinations Superisa LaSticalcióndevunasyoTras Medicinas，Y联合国ComitédeLautentaciónMundialDeLaSalud Hace Recomendaciones Para Los ProductosBiológicosMillizoS的Nivel InternacionalMuchospaíses汉族las normas de la Oms。
你可以和我一起离开这里
en estados unidos，el desarrollo y las pruuebas de lasvunas siguen联合国Conjunto Estandarizado de Pasos。Las Primeras etapas Son de Naturaleza探险探险探索。LaSticalaciónyLaSupervisiónHoVeNQue La Vacuna Candidata Avanza en El Proceso。
Primeros pasos：埃斯图迪奥斯德LABORATORIOÿ恩阿尼马莱斯
Etapa德exploración
Esta etapa amverucra laIncortigaciónbásicade laboratorio，y一个menudo dura de 2 a 4años。LOSCientíficosAcadémicosy gubernamentales con Financiamiento Federal IdendificanAntígenosNaturales OSintéticosQuePodríanAyudarA Prevenir O Tratar Una EnaEnerMedad。estosantígenospodríanpectuirpartículasparecidas一种病毒，病毒o菌株衰弱，毒素菌，脱赤雀u otras sustancias derivadas depatógenos。
Etapapreclínica
Los estudios preclínicos usan sistemas de cultivos de tejidos o cultivos células y pruebas en animales, que pueden ser or monos, para evaluacidad de la vacuna candidate y su capacidad imunógena, o capacita de provocar una respuesta inmunológica。Estos estudios les dan有一个想法，我们想调查清楚，我们可以在我们人类的世界里生活，también podrían sugerir una dosis inigura para la siguiente fase investigación, así como un método seguro para a应用于真空。
我们的调查人员希望能获得空缺候选人的资格，可以在法律上preclínica para tratar de hacerla más eficaz。También pueden realizar estdios de exposición con los animales，注意，我们可以从这些动物身上获取更多的信息，我们可以从这些动物身上获取更多的信息，我们可以通过patógeno objetivo;我们可以用人类来实现我们的梦想。
很多空缺的候选人都没有más allá de esta eta，你也不可能获得inmunológica deseada。一份菜单，拉斯etapas preclínicas duran de 1 A 2 años，你的一般概况调查的工业privada。
Solicitud德IND
我们的首席执行官，请您访问compañía privada, envía请您访问Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU。，请您在fabricación和prueba的文件中填写，请您通知实验室并描述您的文件。在revisión制度上的军政府，代表institución donde se llevará一个cabo el ensayo clínico，代表一个probar el protocolo clínico。最后，FDA通知我们30号，我们很关心。
Una Vez Que Se Ha Aprobado La Solicitud Ind，La Vacuna SE Somete A Tres Fase de Pruebas。
siguentes pasos: Estudios clínicos con humanos
FASE我德洛斯ensayos CON LA vacuna
Este Primer Intento Por Evaluar La Vacuna Candidata en Humanos inclucra A联合国PequeñoGrupode Astorialos，De Entre 20 A 80 Por General。Si la Vacunaestátigidaa losniños，los InvestigodesharánPruebasPrimero en anderosos，Y Poco A PocoReduciránLaEdad de Los Sujetos de Prueba HastaLlegar Al Objetivo。Los Essayos de Fase i Pueden Ser No Ciegos（ConocidosTambiénComoStudiosAbiertos，Pues Los Investigadores，Y Tal Vez Los Sujetos de Prueba，Saben Si SE US UNA Avuna O Un An Pumpbo）。
Las Metas de Las Pruebas de Fase i Son Evernaar La Seguridad de La Vacuna Candidata Y Compentinar El Tipo Y El Alcance de la RespuestaInmunológicaquevroca la Vacuna。UNSENAYO PROMETEDOR DE FASE IAVANZARÁALAIGUIENTEetapa。
FASE II德洛斯ensayos CON LA vacuna
联合国GRUPOMÁS重创德VARIOS cientos德PARTICIPA角色拉斯恩德pruebas FASE II。Algunas德拉斯角色pueden pertenecer一个grupos EN riesgo德contraer拉enfermedad;洛杉矶ensayos儿子aleatoriosŸ边controlados，电子incluyen联合国GRUPO德安慰剂。
我的老师和老师都是学生，我的老师和老师都是学生，我的老师和老师都是学生，我的老师和老师都是学生。
Fase III DE LOS ensayos CON LA VAVUNA
Las vacunas candidatas tienen éxito en la fase II avanzan a ensayos más grandes, que involucan de miles a decade de miles de personas。在实验中服用安慰剂(安慰剂可以服用盐，也可以服用其他药物)。
另一个方法是评估一个大的人物群体的真空环境。Algunos esectos secundarios poco通常podrían没有更多的证据在集团más pequeños在前面的部分的人物;比如,suponga联合国suceso adverso, relacionado初步vacuna candidata, pudiera ocurrir en 10000 de每角色,para detectar una diferencia significativa de联合国suceso de巴哈frecuencia el ensayo为,哈伯incluido 60000 sujetos,只要de嗨en el控制,o en el grupo罪vacuna(普罗金SA)等。疫苗，5TH.编辑。费城：桑德斯，2008年）。
La Eficacia de la VacunaTambiénSePrueba，Lo Cual Puede Chantuir Los Siguientes Effores：1）¿la vacuna candidata previene la Enfermedad？2）¿previene laInfecciónporalpatógeno？3）¿融资A laProduccióndeideruerposu Otros tipos de RespuestasInmunológicasrelacionadas con elpatógeno？
siguientes pasos：aprobaciónyautorizaciónn
Después德阙联合国ensayo德FASE III resulta exitoso，EL creador德拉vacunaenviará一拉FDA UNA solicitud德autorización公报第PRODUCTOSbiológicos。Posteriormente，拉FDAinspeccionaráLA Fabrica的东德本身producirá拉vacunaŸaprobaráEL etiquetado德拉misma。
Depuésdemitirlaautorizaciónnigial，la fdavigilarálaproducciónde la Vacuna，Cantuyendo las Instalaciones deInstaCción，yRevisarálaspruebas que Hace El Fapryante一批Lotes De Vacunas en Cuanto A Poceidad Para Obener El Evento Deseado，Seguridad Y Pureza。La FDA Tiene El Derecho De Realizar Sus Privias Pruebas A Las Vacunas de Los造影剂。
Vigilancia后埃布兹emitida laAutorizaciónnnnnnnnnnn
Diversos Sistemas Vigilan Las Vacunasdespuésde haber Sido Aprobadas。entre ellos se包含洛杉矶·塞萨伊州洛斯·埃斯默塞·德国·塞尔·埃弗斯·普通士（El Sistema de Informos Adversos（疫苗不良事件报告系统）y el enlace deatos sobre la seguridad de las Vacunas（疫苗安全数据链接）。
FASE IV德洛斯ensayos
洛恩萨约斯·德·法斯的第四部作品是可以在compañías的医学文献después上实现的作品。你可以在你想要的东西上实现你想要的东西，在你想要的东西上实现你想要的东西。
v
恩1990年，洛杉矶疾病预防控制中心和La FDA establecieron埃尔Sistema de Información sobre Eventos Adversos a una Vacuna（Vaers，Por Sus Siglas enInglés）。El Objetivo de Vaers，De Acuerdo Con Los CDC，ES“探测位置SeñalesdeGeccionesadversas Relacionadas Con Las Vacunas”（en Este Caso，UnaSeñalES Una Prueba Que Indique Una PosibleReacciónversa观察到的Travésde los Datos Recopotos）。CADAAñoSEPEIFINANAPROXIMADAMENE30,000SUCESOS一个狂犬病。Entre UN 10 Y UN 15％De Estas Notificaiones描述了ReaccionesMédicasGravesQue Terminan en：Headyización，Enfermedades Que Ponen en Peligro La Vida，Discapacidad O Muerte。
Vaers Es ansistema deNotificaciónvovervier·帕特里·普鲁维亚·普鲁瓦·帕尔（CuidadoMédicoo amigo del paciente que sospeche UnaRelación）vereencciónvershiverseofareaciónversa，puede hace unanotipliociónanceónanciónanceón。Destimmente，LOS CDC Investigan El Suceso Y Tratan de Descubrir Si LaReacirónVersaFue Realmente Ociphingada Por La Vacuna。
LOS CDC SONDAN SEGUIMIENO A LOS DATOS DEL VAERS PARA：
- 探测器Reacciones Adversas Que Sean Nuevas，o raras
- Vigilar EL aumento连接reacciones adversas conocidas
- Identificar Posibles Factores de Riesgo para el paciente en tipos细节de Reacciones vithersas
- Identificar嘉泽端子工业股份有限公司德vacunas宽多aumenten拉斯男女统计资料Ø洛杉矶tipos德reacciones adversas notificadas
- Evaluar La Seguridad de Vacunas CuyaAutorizaciónOficialSeOtorgóRevietemente
没有托达拉斯posibles reacciones adversas notificadas一个VAERS儿子provocadasPOR UNA vacuna;洛杉矶DOS incidentespodríanESTAR relacionadosúnicamentePOR时代报，Y没有上课可能阙托达拉斯reacciones adversas阙肖恩resultado日乌纳vacuna SE informen一个VAERS。洛杉矶CDC declaran阙我是欢迎reacciones adversas，科莫拉inflamaciónEN EL锡蒂奥德拉inyección，没有本质notifican。德全国协议CON洛杉矶CDC，拉斯reacciones adversas坟墓“probablemente泰尼恩MÁSprobabilidades德notificarse阙拉斯leves，带特殊宽多ocurren POCOdespués德拉vacunación，aunque TAL VEZ肖恩coincidenciasŸSE relacionen CON otras causas”。
不同的人有相同的身份éxito不同的人有不同的关系vacunación。在这里我们可以看到:
- 联合国问题intestinal desturedjo la Primera Vacuna Para El Rotavirus en 1999
- EnfermedadesNeurológicasy胃肠relacionadas con la wacuna矛盾la fiebre amarilla
Además, de acuerdo con Plotkin et al.， VAERS identificó la necesidad de investigation más a fondo la relación de la MMR con un trastorno de coagulación de la sangre, encefalopatía después de la MMR, y un síncope después de la vacunación (Plotkin SA et al.)疫苗，5.TH.编辑。费城：桑德斯，2008年）。
Enace de Datos Sobre La Seguridad de Las Vacunas
1990年，los CDC estestsistema, el Enlace de Datos (VSD, por sus siglas En inglés) es recopilación de base de Datos enlazadas que continenen información de grupos médicos grandes。datos的基础，enlazadas允许我们的funcionarios recopilen datos sobre vacunación entre Las poblaciones que atendieron los grupos médicos。我们的调查人员希望能加入我们的研究中心，也就是我们的aprobación。
EL VSD Thinea Algulas困惑;Por Ejemalla，La Base De Datos包含PocosNiñosInvaruanar;LosGruposMédicosQue SuministranInformaciónAlVSDPodríanEnerPoblacionesde Pacientes Que没有代表Poblaciones Grandes en General;Además，Los Datos No Provienen de Essayos aleatorios，Controlados Y Ciegos，Sino de laPrácticaMédica真实。POR LO TANTO，PodríaSERIDícilCollectary evaluar los Datos。
ElAnálisisRápidodeCiclo（RCA，POR SU SIGLAS ENINGLÉS）ES UN PROGRAMAA DE VSD QUE INICION EN 2005 Y VIGILA DATOS EN TIEMPO REAL FARMAR TASAS DE REACCIONES viters en Personasreciénvunadascon tasas en personas no personas novunadas;El Sistema Se Uteriza Principalmente Para Dar Seguimiento A Nuevas Vacunas。Entre Las Nuevas Vacunas Que Tienen Seguimiento en En Encuentran La VacunaMeningocócicaConvuga，La Vacuna Contra El RotaVirus，Lavacuna MMRV，LA vacuna Tdap的和La vacuna HPV。Posteriormente SE estudianMÁS一丰多拉斯posibles relaciones恩特雷里奥斯reacciones adversas和Lavacunación。
在结论
Las Vacunas Se Desarrollan，Prueban Y Scentan de Manera Muy类似于OTROS Mucdmentos。Zhen General，Las Vacunas Cuentan Con PruebasMásMiriculasasQue Los Mucdentos Porque，Por Lo将军，Es Mayor La Cantidad de Hansos en Los ensayosClínicosde las Vacunas。Además，埃尔塞格尼亚奥·沃尔杜斯，德阙赛·奥特尔戈拉拉艾托拉·奥自动化，SE届雷奥拉斯名称Por Los Centros Para Control de Enfermedades（CDC）Y La FDA。
来源
VAX。了解疫苗试验：艾滋病疫苗是如何测试？。IAVI报告。卷。1，不。1.Agrosto 2003. Acesado El 17 Enero 2018。
Plotkin，S.A.，Orenstein，W.A.，Defit，P.A.，EDS。疫苗，5TH.埃德。费城:桑德斯，2008。第三章和第73章。
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美国健康与人类服务部。疫苗产品批准过程。美国食品和药物管理局。Actualizado 09 enero 2018 Acesado EL 17 enero 2018。
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第一次药物流行病学调查:美国国家药物安全政策，1901-1902。生物学与医学展望。51.2(2008): 192 - 96。
UltimaActualización17Enero 2018