新的带状疱疹疫苗批准和建议

2017年12月12日 Karie Youngdahl.

带状疱疹在脸
脸上的带状疱疹,费城医师学院历史医学图书馆

在2018人在美国50岁以上将有机会采取新的,高效,持久的疫苗,带状疱疹。The U.S. Food and Drug Administration approved the vaccine, Zoster Vaccine Recombinant, Adjuvanted (tradename Shingrix, manufactured by GSK) on October 20, 2017. On October 25, the U.S. Advisory Committee on Immunization Practices voted to recommend the vaccine for adults over age 50. The ACIP action specifically recommends Shingrix over Zoster vaccine, live (tradename Zostavax, manufactured by Merck), the only other licensed shingles vaccine. Additionally, ACIP recommends that adults who have already taken Zostavax be vaccinated with Shingrix.

三分之一的人将在生命中展现瓦片。带状疱疹发生在以前有水痘的人 - 在恢复后导致水痘(Varicella带状疱疹病毒)的病毒仍然在身体中仍然存在,并且可能是几年后的重新激活。带状疱疹的风险随着年龄的增长而增加。疾病通常伴有疼痛,沿着身体的一侧疼痛,起泡的皮疹。通常受影响的区域是躯干,脸部和颈部。在水疱消失后,许多人患有疱疹后神经痛,痛苦的神经条件。

由于各种原因,ACIP优惠建议是一种不寻常的情况。默克疫苗于2006年批准,为50岁以上的人批准,但由于证据表明免疫随着时间的推移,只有60岁以上的人推荐。关切的是,早些时候收到疫苗将导致疫苗在患有瓦班大部分的风险最多的情况下不具有足够的保护。相比之下,由遮阳篷产生的免疫力持久。鉴于由于50岁以后,瓦片风险尤其在50岁以后增加,因此患者疫苗将在50-60岁时预防许多病例。疫苗之间的另一个关键差异是有效程度:Zostavax在预防60-69岁以上人的疱疹时有效64%。GSK疫苗在预防同一年龄组中的带状疱疹有效98%。

Shingrix的抗原是水痘带状疱疹病毒的表面蛋白,由培养转基因中国仓鼠卵巢细胞产生。疫苗接种包括两剂疫苗,分别在0月和2-6月接种。在某些情况下,如果医疗保健提供者没有库存,想要接种疫苗的人将需要从药房购买疫苗。

疫苗的效力提高可能是由于在很大程度上要佐剂的疫苗的用途(佐剂是疫苗组件加剧免疫应答 - 铝化合物是在美国的疫苗中使用的最常见的佐剂)。在Shingrix专有佐剂包括两个免疫刺激化合物,脂类和纯化的皂苷.正如Didierlaurent等人(2016)所指出的,“佐剂中的两种免疫刺激剂都有助于在疫苗注射后立即产生局部和短暂的先天免疫,而这种诱导似乎对于促进抗原特异性细胞介导和抗体介导的免疫至关重要。”

在人们接种疫苗之前,需要采取几个步骤。美国疾病控制和预防中心将正式公布ACIP的建议发病率和死亡率每周报告而且商业保险公司,医疗保险和医疗补助需要批准报销(两剂量系列的疫苗的货架价格为280美元)。大多数商业健康保险计划和医疗保险部分D覆盖ZOSTAVAX,Shingrix也可能是真的。疫苗可能会在2018年初获得

我问托马斯•Fekete医学博士,传染病医师,医师学院和受托人,寺庙大学医学院医学院的临时主席,为新疫苗的思考。他的回应是下面。


有些疫苗可以挽救生命,如麻疹或脊髓灰质炎,这些疫苗也提供群体免疫,保护一些未接种疫苗的人。目前的带状疱疹(医学上称为带状疱疹)疫苗是给儿童接种的水痘(也称为水痘)疫苗的变体。这两种疫苗都是活病毒疫苗,注射它们会产生小规模的局部感染,刺激免疫系统。在水痘的情况下,该疫苗在预防其他儿童通过正常呼吸途径感染水痘方面非常有效。

由于带状疱疹可谁已经患过水痘的人只发生时,带状疱疹疫苗的既不是为了防止最初的病毒感染。它们是,相反,意在刺激免疫系统抵御病毒存在的重新激活。这重新引发了疾病的症状,包括局部灼热,瘙痒和皮疹。此外,它们有助于预防带状疱疹的最令人关注的后遗症是持续性,常严重,疼痛激活的网站。无论是疫苗提供群体免疫力,因为带状疱疹的成年人几乎从来没有过这种病毒传递给别人。

带状疱疹疫苗以两种重要方式不同。因为年长的是活病毒疫苗,它对具有显着免疫疾病(如晚期癌症,HIV或用免疫抑制药物)如类固醇或类风湿性关节炎的药物治疗等人的人而言并不是安全的。新的带状疱疹疫苗,因为它不是活病毒疫苗,并不能带来这些风险。与新疫苗相比,较老的疫苗有很好但有限的效力和更短的保护期。这意味着使用更新的疫苗将进一步降低瓦楞爆发的可能性,而这反过来将防止许多患者后神经痛的病例。第三次差异,我们需要随着时间的推移确认的是,较旧的疫苗在第一次给药后没有提供任何额外的保护。较新的疫苗应提供更长的保护期,并在保护是衰退时的延时剂量的选择。

因为这些疫苗只针对成年人,所以不用担心决策者会成为疫苗接种者的代理人。这种疫苗的使用完全是自愿的,它的费用可能取决于药物福利计划。对佐剂有恐惧的人可能想推迟他们接种这种疫苗的决定,尽管医学界倾向于在它广泛可用时立即提供疫苗,因为带状疱疹的发病是不可预测的。我将尽快接种这种疫苗,即使我之前接种过这种疫苗,因为我相信安全性和保护程度是值得的。


后期执照安全监测疫苗将由疫苗制造商,并通过项目,如进行疫苗安全数据链接

如果您有兴趣接种该疫苗,您的医生应在2018年初提供该疫苗可用性的信息。

注:我在12/13/17编辑了这篇文章,以修正关于该疫苗储存温度要求的错误。——肯塔基州

来源

疾病控制和预防中心关于带状疱疹疫苗每个人都应该知道的事情。https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/shingles/public/index.html

疾病控制和预防中心带状疱疹(带状疱疹)

AS01佐剂系统的发展:脂质体中两种免疫刺激剂MPL和QS-21的联合。现代疫苗中的免疫增强剂.2016年11月2:265。

Tadeo M, Strauss M, Duarte E。您需要了解新的带状疱疹疫苗.芝加哥论坛报》。2017年10月30日。

乌曼斯基D.新的带状疱疹疫苗:你应该知道什么《消费者报告》。2017年11月1日。

美国食品和药物管理局。批准信:Shingrix.2017年10月20日。

评论

发布的杰森(未验证)

整体而言,良好的文章,但盖帽不需要冷冻 - 只是冷藏。此外,当前版本的Zostavax也不需要冻结。Zostavax的原始版本被冻结,但逐渐淘汰了几年后,支持更新的冷藏版。

发布的Karie Youngdahl.

感谢您的评论,杰森,并指出我的错误。我删除了所需冻结的参考:处方信息显然,疫苗组分应储存在2至8摄氏度之间(36-46摄氏度)之间,并且如果先前冷冻则丢弃。

-Karie扬达尔都

发布的Susie Shapiro(未经验证)

根据默克公司的网站,Zostavax确实需要冷冻保存,尽管它可能只能冷藏72小时,但之后它需要被丢弃。

发布的Paige(未经验证)

我想知道为什么只推荐60岁以下的人接种疫苗。我知道年纪越大,得带状疱疹的风险越大,但我只知道有两个人得过带状疱疹,而且他们都是在50岁之前感染的。

发布的Karie Youngdahl.

嗨,佩奇 - 疫苗推荐人50岁以上。我怀疑的原因,不推荐人年龄小于那就是它可能没有在年龄人口研究,在人比50岁的带状疱疹的风险较低,因此不会保证疫苗接种的成本/风险。-Karie扬达尔都

发布的Lulululu(未验证)

佩奇,这篇文章解释了这一点——老的(活疫苗)不能覆盖很多年,所以它针对的是最容易患带状疱疹的人群。新版的覆盖时间更长,预计将面向50岁及以上的人群。

发布的鲍勃(未验证)

我的药剂师被告知,这种疫苗流感像副作用的症状。

能否请您确认这一点?

谢谢你,鲍勃

发布的Karie Youngdahl.

你好,鲍勃,临床试验数据表明,疫苗的副作用可能包括注射部位疼痛和肿胀(最常见),身体疼痛,发烧和头痛。看到葛兰素史克公司的新闻稿大约在此建议的疫苗ACIP会议。

发布的德洛丽丝(未验证)

2型糖尿病患者服用Shintix是否安全?

发布的Karie Youngdahl.

您好,Dolores,CDC列出了Shingrix的建议和禁忌症。在这里:https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/shingles/hcp/shingrix/recommencendations.html.

具体地说,他们说

美国疾病控制与预防中心建议50岁及以上具有免疫能力的成年人服用两剂Shingrix,间隔2至6个月:

...

  • 患有慢性疾病(如慢性肾衰竭、糖尿病、类风湿性关节炎、慢性肺病)者,除非有禁忌症或预防措施。与Zostavax相似,Shingrix可用于成年人
    • 正在接受低剂量免疫抑制治疗吗
    • 预期免疫抑制
    • 已经从免疫缺陷疾病中康复"
发布的betsy(未经验证)

是新的Shingrix疫苗安全,推荐一个61岁男性,患有阶段的3/4慢性肾病吗?

最好先和他的肾脏医生确认一下?

如果有的话,一般还会推荐哪些疫苗?

发布的Karie Youngdahl.

嗨,贝琪,在这里是CDC推荐的成人免疫计划。对于个人情况,建议咨询医生。

发布的林恩(未经验证)

新疫苗都死了吗?我在2011年做了心脏移植手术。我拿这个安全吗?2007年,我在移植前接种了第一支疫苗。

这似乎是更有效的,但我可以利用这个新的镜头?

发布的Karie Youngdahl.

嗨,琳恩,新疫苗不含减毒活病毒。你的医生将能够回答你关于疫苗是否适合你的问题。——Karie扬达尔都

发布的林恩(未经验证)

如果你在4年前接种了第一支疫苗,你能接种这种疫苗吗?现在得了风湿病,最近又得了带状疱疹。不是生物。

发布的Karie Youngdahl.

你好林恩你的医生可以回答你关于疫苗的问题-Karie扬达尔都

发布的Lulululu(未验证)

Betsy,我刚刚在这方面做了大量的研究(半个小时咨询我的药剂师和NIH网站,其他搜索+无用的咨询我的肾病医生的无知护士),因为我有由血管炎引起的肾病,并且即将开始化疗。所有人都认为它是安全的,尽管建议至少延迟2周,最好是在开始使用免疫抑制剂药物之前1个月。目前尚不清楚这是否也适用于新协议。每个病例的问题都是化疗,而不是肾病。希望会有帮助!如你所知,与肾脏有关的一切都很清楚。

发布的aubrey(未经验证)

如果我从未得过水痘,我应该接种这种疫苗吗?

发布的Karie Youngdahl.

奥布里,这是疾控中心说关于你的问题[这不是医生的意见;您应该咨询您的医生]:

50岁及以上人群的常规疫苗接种

CDC推荐Shingrix®(重组带状疱疹疫苗)作为首选Zostavax®(带状疱疹活疫苗)用于预防带状疱疹(带状疱疹)及相关并发症。美国疾病控制与预防中心建议50岁及以上具有免疫能力的成年人服用两剂Shingrix,间隔2至6个月:

  • 他们是否报告以前有过带状疱疹
  • 他们是否报道过Zostavax的先前剂量
  • 患有慢性疾病(如慢性肾衰竭、糖尿病、类风湿性关节炎、慢性肺病)者,除非有禁忌症或预防措施。与Zostavax相似,Shingrix可用于成年人
    • 正在接受低剂量免疫抑制治疗吗
    • 预期免疫抑制
    • 已从免疫表情疾病中恢复过来
  • 在同一位医生的诊治中,正在接种其他成人疫苗的人群,包括50岁及以上成人的常规推荐疫苗,如流感疫苗和肺炎球菌疫苗。同时给药两种佐剂疫苗(如Shingrix和Fluad)的安全性和有效性尚未得到评估。
  • 没有必要通过口头或实验室血清学来筛查先前水痘感染的证据
发布的Karie Youngdahl.

在同一份出版物中:

对未报告水痘发作的患者

当年龄在50岁及以上的成年人接种疫苗时,不需要筛查水痘感染史,也不需要对水痘既往感染的血清学证据进行实验室检测。全球超过99%的50岁及以上的成年人暴露于水痘带状疱疹病毒,免疫实践咨询委员会(ACIP)认为1980年以前出生在美国的人对水痘具有免疫力。因此,即使一个人不记得有水痘,也不建议进行水痘免疫血清学检测。它通常是带状疱疹疫苗接种的障碍,假阴性是常见的。然而,如果卫生保健提供者获得水痘易感性的血清学证据,提供者应遵循ACIP水痘疫苗接种指南。Shingrix还没有在水痘血清阴性的人群中进行评估,它并不适用于水痘的预防。

发布的robfordeh(未验证)

我今年69岁,9月份就70岁了,我至少得过十几次带状疱疹。因此没有资格接种疫苗在过去,我曾尽力去看我是否能得到它,但被以年龄为由拒绝了。我还阅读了在线资源,如梅奥诊所,每日健康等。我现在听说有20万人没有接种疫苗。我现在正在服用永久性的抗病毒药物。为什么我不能接种疫苗?现在我已经吃了很多次了疫苗会起作用吗?