FDA Approves Tetanus，Diphtheria，Pertussis Booster为成年人65+
2010年10月，免疫惯例咨询委员会（ACIP）发布了对TDAP疫苗接种的新建议 - 提供了对破伤风，白喉和百日咳（WHOOP咳嗽）保护的增强疫苗。虽然疫苗以前被推荐为64岁的成人一次性助推器，但委员会取代了个体Tetanus Booster，以扩大该建议：超过65岁未收到的TDAP的人应该获得一个如果他们预计与12个月大于12个月的婴儿的密切接触。
提出这一建议的部分原因是考虑到加州的百日咳疫情。虽然百日咳在成人中通常不那么严重，但感染仍可传染给婴儿，对他们来说，感染要严重得多。例如，研究数据表明，在6-8%的病例中，祖父母是感染的最终来源。然而，该委员会指出，这对个人也有直接的好处，因为百日咳在65岁以上的成年人中往往比年轻人更严重。(有关详情，请参阅“咨询委员会对扩大百日咳疫苗建议进行投票“ 来自疫苗的历史博客。）
虽然这项建议于去年10月发布，但由于ACIP的建议和FDA当时批准的疫苗批准的疫苗批准的标签使用，有些想要收到TDAP Booster的成年人难以获得困难。两种TDAP疫苗（Sanofi Pasteur的Adacel和Glaxosmithkline的Boostrix）被FDA批准的FDA用于65岁以上的成年人。因此，虽然它被允许，管理该年龄组的疫苗仍被视为“非标签”用。（ACIP根据TDAP疫苗在65岁时使用的TDAP疫苗进行的试验中提出了他们的建议。）
现在，两种TDAP疫苗中的一个已被FDA批准用于65岁以上的成年人。基于研究疫苗的安全性和免疫原性的临床试验，GSK的Boostrix已被批准用于该年龄组，并将其向65岁以上的人施用将不再被视为标签使用。
作为提醒，成人65 +的官方ACIP建议如下。如果满足此列表中的所有检查点...
- 成人65岁或以上
- 尚未收到先前的TDAP疫苗接种
- 是否或预期与不满12个月的婴儿有亲密接触
．．.然后，患者应接受一剂百白破疫苗，以防止百日咳传播给婴儿。
疫苗的FDA指示现在读取，“加强免疫破伤风，白喉和百日咳作为10岁及以上的个体的单剂量。”
Sanofi Pasteur的Adacel尚未批准用于65岁以上的年龄组。
来源和额外的阅读
FDA批准信 - 2011年7月8日 - 包括免疫原性和安全数据，以支持65岁及以上的个人在个人中使用Boostrix®。可用AT.http://www.fda.gov/biologicsbloodvaccines/vaccines/aprevedproducts/ucm262619.htm.。
FDA监管行动摘要基础（批准详情） - 2011年7月8日 - 可用于http://www.fda.gov/downloads/biologicsbloodvaccines/vaccines/aprevedproducts/ucm262892.pdf.。
临床试验提供了35 +疫苗的证据支持疫苗的安全性和有效性
GSK研究ID BTX111413：与65岁或以上的成年人中的脱达曼相比，GSK生物学'Boostrix®疫苗评估。结果可供选择http://download.gsk-clinicalstudyregister.com/files/24200.pdf.。
GSK临床研究ID BTX106323：在19岁及以上的受试者中与Fluarix共同施用时，评估Boostrix的免疫原性和安全性的研究。结果可供选择http://download.gsk-clinicalstudyregister.com/files/20087.pdf.。