9价HPV疫苗的可用性和影响

2015年5月12日 Karie扬达尔都

2014年底,美国食品和药物管理局批准了一种9价人类乳头瘤病毒疫苗。2015年初,免疫实践咨询委员会做出了建议它是我们国家可用的HPV疫苗之一该疫苗由默克公司生产,商业上称为“加德西9”,通用名称为人类乳头瘤病毒9价重组疫苗(9vHPV)。

疫苗的这一变化将使HPV疫苗接种更广泛地有效;与四价疫苗相比,9vHPV可预防导致90%宫颈癌的HPV株,四价疫苗的两种致癌株约占美国宫颈癌的68%。此外,新疫苗可能为那些更容易感染非二价和四价HPV疫苗类型的妇女提供保护。

一个2013这是一份基于杜克大学附属诊所研究的海报发现非裔美国妇女有异常的巴氏涂片感染HPV 16和HPV 18的可能性降低了两倍(HPV 16和18是二价和四价HPV疫苗中HPV的两种致癌基因型)。研究人员还发现,在严重病变的非裔美国女性中,HPV型31、45、51和66是最常见的致癌类型。在这些类型中,31和45属于新的九价疫苗。

这些发现的意义还有待探索,但对于HPV类型发病率的差异已经提出了几种假设。一是研究人群中的非裔美国女性可能有不同类型的暴露,或者HPV类型的持久性或对某些HPV类型感染的抗性在不同的人群中可能是不同的。然而,一些评论者指出,真正重要的不是哪一种HPV类型与癌前病变相关——这可能会自行解决——而是HPV类型在浸润性宫颈癌中的分布。后者可能没有显著的人口差异。

无论如何,9价HPV疫苗对全球宫颈癌发病率的影响可能是巨大的;正如Serrano等人(2013年)所指出的,这种疫苗的高全球覆盖率“……将提供比任何筛查项目在最好的情况下所产生的更高[对浸润性宫颈癌率]的影响。”

目前,ACIP建议为女孩和年轻女性接种任何可用的HPV疫苗。例如,一个女孩可以接种两剂三剂系列的双价或四价疫苗,然后用九价疫苗完成系列。不建议接受双价疫苗的男孩和年轻男子,一旦开始接种四价或九价疫苗,也可以类似地完成一系列接种。然而,ACIP确实注意到,一剂九价疫苗的有效性尚未确定。

一项研究9vHPV替代给药方案的临床试验正在进行中。随着九价疫苗得到更广泛的提供和上述试验完成,建议可能会改变。

来源

Mulcahy N.疫苗不能覆盖大多数感染黑人女性的HPV类型。Medscape医学新闻:肿瘤学。2013年的10月28日。http://www.medscape.com/viewarticle/813365

等。9价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的使用:免疫实践咨询委员会最新的HPV疫苗接种建议。MMWR2015年3月27日;64; 11:300 - 304。http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm6411a3.htm

Serrano B, Alemany L, Tous S, Bruni L, Clifford GM, Weiss T, Beach FX, de Sanjose S.一种九价疫苗对人类乳头瘤病毒相关宫颈疾病的潜在影响。传染因子与癌症.2013年,38http://www.infectagentscancer.com/content/7/1/38

等。非裔美国人和美国东南部白人女性的HPV基因型分布和宫颈上皮内瘤变在第十二届AACR年度癌症预防研究前沿国际会议上发表的海报;研究,2013年10月;国家港口,MD。http://cancerpreventionresearch.aacrjournals.org/content/6/11_Supplement/PR01.abstract

评论

发布的史蒂夫·辛克斯(未证实)

宫颈癌的发病率为十万分之九。在过去40年里,死亡率已从10万分之8下降到10万分之2,如果没有疫苗的帮助,按照这一比率,10年内将为零。人乳头状瘤病毒疫苗
给12岁的女孩,但通常需要20年的时间来发育
宫颈癌在30岁以下人群中并不常见。

在疫苗被引进之前(2008年),临床试验是
严重不良事件(SAE)是巨大的:

Cervarix: 2844/100,000 search European Medicine Agency Cervarix Scientific Discussion。

加德西:2300/100,000搜索“默克处方信息要点”(供卫生专业人员使用)。

大量的黄卡SAE报告也支持了这一点。看到英国
“whatdotheyknow”信息自由的网站。

发布的Karie扬达尔都

宫颈癌的发病率和死亡率在美国已经下降,这是一个好消息(尽管在过去的五年里死亡人数保持稳定——见下面的MMWR)。但是有很多女性仍然没有筛选——最近MMWR (http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm63e1105a1.htm)州,23%的女性没有医疗保险和25%的女性没有正规的保健提供者没有筛选5年——从宫颈癌疫苗接种将继续提供有价值的保护。批评人士经常提到ICC的低侵入性宫颈癌和低死亡率,却没有意识到筛查和治疗癌前宫颈病变的巨大负担。HPV疫苗将阻止许多可能导致这些病变的感染,它将使许多妇女免于这些病变的治疗。

我不明白你的意思,你说建议女孩在12岁时接种疫苗,但子宫颈癌通常需要几十年的时间发展。女孩/妇女在宫颈癌发生前几十年就感染了HPV…你想要预防感染,因为这样可以预防宫颈癌。

就AEs而言,大量的研究继续证明两种HPV疫苗都具有良好的安全性(如http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0264410X11013831)。如果您想让我们查看来自欧洲的临床试验文件,请提供参考资料和链接。来自美国审判的类似文件(http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/UCM111263.pdf)并没有显示你的指控。