伦理问题与疫苗

疫苗是全球公共卫生取得许多成就的原因,例如根除了天花,并显著减少了脊髓灰质炎和麻疹等其他严重感染。即便如此,疫苗接种也一直是各种伦理争议的主题。与疫苗监管、开发和使用相关的关键伦理辩论通常围绕(1)授权、(2)研究和测试、(3)知情同意和(4)获取差异展开。

美国疫苗授权与反对

在美国,国家政策授权某些免疫,包括学校入学要求,涵盖了大量儿童。[1]在1850年代颁布了第一所学校疫苗接种要求,以防止天花。[2]20世纪60年代和70年代,联邦和州为根除麻疹所做的努力推动了许多现代任务政策。[3]到了20世纪90年代,所有50个州都要求学生接受某些免疫,以及大多数国家要求旧的学童以及日托中心和首脑开始计划的覆盖范围。[4][5]在研究,检测和监测后,疫苗被许可并加入免疫计划,并由国家疫苗计划和其他关键疫苗委员会协调和审查,如免疫惯例咨询委员会(ACIP)。[1]然后说明根据这个知识体系制定授权。

出现伦理辩论和对学校和其他任务的反对,因为一些个人和社区不同意任务和/或有与疫苗接种冲突的宗教信仰或哲学信念。[1]例如,为了保护最多的人,公共卫生疫苗规定可能会侵犯个人自治和自由。[6]如果个人不接受现有的医疗或安全证据,或者他们的意识形态信仰不支持接种疫苗,那么当他们想通过拒绝接种疫苗来行使其保护自己和/或子女的权利时,就会产生紧张局势。[6]

有时,疫苗授权争议包括多重和相互关联的伦理困境。人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗就是如此,HPV是一种性传播疾病(STD)。2006年,FDA批准了首个HPV疫苗。ACIP建议11-12岁女孩接种三剂疫苗后,各州立法机构试图强制接种疫苗。对这一要求的伦理上的反对包括宗教方面的担忧,认为预防性病的疫苗与基于禁欲的信息相矛盾;担心疫苗可能迫使儿童接受与其家庭信仰不符的干预;以及只向一种性别提供疫苗是否公平的人权问题(尽管现在在美国,疫苗被推荐给所有的青少年)。[7][8]

所有50个州都允许对医学禁忌症的疫苗接种豁免;为了解决个人的信仰和他们对疫苗接种的各种担忧,48个州允许宗教豁免;20个州允许出于哲学原因的豁免。[4]许多科学和医学研究发现,实行宗教和/或哲学豁免的个人感染感染的风险更大,这使他们自己和他们的社区面临风险。[9]因此,医疗和公共卫生倡导者经常努力在保护个人信仰和社区健康的伦理道德之间取得平衡。[6]

疫苗研究和测试

道德讨论还包围了疫苗的研究和测试,包括关于疫苗开发的讨论,以及研究设计,人口和试验位置。

要获得许可,疫苗要经过多年的研究,必须通过严格的安全和有效性标准。[1]疫苗开发和研究过程包括多元专家许多科学和社会学科,包括公共卫生,流行病学,免疫学和统计,以及来自制药公司。这些利益攸关方可能对各种道德讨论有贡献相互矛盾的优先事项和动机。[10]

有时,研究人员在疫苗试验中应该包括哪些人的问题上存在分歧。为了正确测试疫苗的有效性,通常有必要进行临床试验,包括没有接种试验疫苗的对照组。[1]然而,当疫苗可能会妨碍严重,无法治愈或致命的感染时,未能提供任何充分的预防性选项可能是难度的决定。例如,TB疫苗研究人员已经努力制定道德对照组程序。现有的Tb疫苗,称为Bacillus calmette-guérin(BCG)疫苗,并不总是有效预防结核病,并且可以导致免疫系统受损的人们感染,例如艾滋病毒/艾滋病的人们。当他们测试新策略的有效性时,研究人员争论是否是安全和道德,以给予控制参与者这些疫苗。[11]

此外,重要的是要了解疫苗在各种群体中的安全性和疗效,但在弱势群体中测试疫苗,例如儿童,也提出了道德问题。[12]研究人员必须平衡保护儿童安全的必要性,需要充分了解疫苗在管理时如何进行和保护儿童。

同样,重要的是要了解疫苗如何影响发展中国家人的人。然而,在发展中国家进行疫苗研究包括道德问题列表,例如如果检测到疾病,如何提供必要的筛查或治疗;如何有意义地涉及研究设计过程中的当地社区;如何确保审判和疫苗可以由当地道德审查面板监督;以及如何确保参与者了解同意。[11]例如,马里疟疾疫苗试验中的参与者报告难以理解几种概念,包括退出研究,疫苗的副作用,以及研究研究和治疗之间的差异,[13]建议需要更好的沟通策略来确保跨文化的适当同意。

道德讨论是艾滋病毒疫苗研究和发展的关键组成部分,因为艾滋病毒疫苗构成了许多独特的道德挑战。例如,如果遇到歧视,艾滋病耻辱可能将疫苗试验参与者放置在心理风险。此外,研究人员必须弄清楚如何为筛选艾滋病毒阳性阳性的参与者提供适当和充分的医疗和保护。而且,研究人员必须考虑,如果参与者误解了审判,他们可能认为他们受到病毒的保护,并使自己处于危险之中。[1][10][14-15]这些问题的复杂性地在HIV疫苗研究的最前沿来分析伦理分析。

知情同意

道德辩论也环绕着疫苗的实施和交付,例如关于知情同意的人。[10]虽然联邦准则在接种前不需要书面同意(因为他们为某些其他程序,如手术),但1986年的全国儿童疫苗伤害法案要求医生给予疫苗接受者,或其父母或法律代表,疫苗信息声明(VI)。VI提供有关疫苗风险和福利的基本信息,旨在提供患者或父母需要做出明智的决定的信息。[16]

有些国家有具体的知情同意法。[16]某些立法者和其他患者权利倡导者认为,需要具体同意是道德和合适的,以便父母更好地了解疫苗,并在需要时有足够的时间提出问题。反对者担心受监管的书面同意程序可能会增加不必要的恐惧或对疫苗接种过程的关注。[17]

访问问题

许多与疫苗相关的伦理辩论中心,以便获得疫苗接种的证据取决于社会经济和种族少数群体地位的一定程度。在这些讨论中隐含是所有生命是否具有相同价值的问题,以及同样应得的机会受疫苗接种保护。[1]

几个疫苗短缺已经在过去10年中制作了头条新闻。2000年11月至2003年5月期间,美国看到了11例儿童疾病的11个疫苗中的8个短缺。而在2004年,流感疫苗短缺抓住了国家媒体的关注。[18]疫苗生产商和供应商太少的短缺结果。[1][18]各种因素限制疫苗研究和开发,包括责任,费用,时间和需求下降。例如,对流感疫苗的需求每年因而异,每年必须处理额外的疫苗。[18]从道德的角度来看,增加疫苗生产者的数量会积极影响健康。当疫苗供不应求时,医疗提供者必须决定应该受到保护,并且必须易受疾病的伤害。[10]

在美国,低收入儿童和没有医疗保险的儿童在接种疫苗方面可能面临挑战。317节计划,[19]联邦计划疫苗接种服务的疫苗,试图帮助支持覆盖,但不能为有需要的所有儿童提供服务。[10]获取差异也会影响成年人。即使在控制经济状况之后,研究人员也发现种族少数民族成年人不太可能接受预防性护理,包括接种疫苗。[20]

全球卫生差异更加极端,突出了额外的道德困境。发展中国家面临丧失致残和致命感染的威胁,称为“贫困疾病”,如钩虫和麻风病,这对大多数美国人来说都是未知的。虽然疫苗可以有助于预防这些疾病,但疫苗的发展落后于社区健康需求。[1]为了进一步复杂化问题,受贫困疾病影响的地方往往缺乏支持广大疫苗接种的基础设施,面对许多竞争的健康和社会优先事项,例如贫困,暴力和穷人道路。[1][10]公共卫生和医疗官员必须对哪些卫生所需的难度决定解决,以及如何将疫苗接种融入普遍稀缺的服务。

美国和全球的不平等例子表明,需要继续努力,确保人们有平等的机会从疫苗接种中受益。


来源

  1. 疾病预防与控制中心。公共卫生法律计划。公立学校和儿童保育疫苗接种法.访问01/10/2018。
  2. Duffy,J.学校疫苗接种:学校医学检查的前兆。美国医学联合杂志.1978; 33:344-55。
  3. Sencer,D.J.,Dull,H.B.,Langmuir,A.D。1967年消除麻疹的流行病学基础。公共卫生代表.1967; 82:253-6。
  4. Malone,K.M.,Hinman,A.R.疫苗接种任务:公共卫生势在必行和个人权利.(104 KB)。亚特兰大,GA:疾病控制和预防中心。访问01/10/2018。
  5. 疾病预防与控制中心。国家免疫要求1998-1999。亚特兰大,乔:1999年,卫生和人类服务部。
  6. 三文鱼,D.A.,Omer,S.B.个人自由与集体责任:面对偶尔重复价值的免疫决策。流行病学的新兴主题.2006; 3:1-3。
  7. 获得强制性HPV疫苗接种:由谁来决定?法律,医学和道德杂志.2008:384-395。
  8. 强制性HPV疫苗接种的伦理和政治。n Engl J Med.2006; 355:2390-2391。
  9. Feikin,D.R.,Lezotte,D.C.,哈曼,R.F.,Salmon,D.A.,Chen,R.T.,Hoffman,R.E.与个人豁免与免疫有关的麻疹和百日咳的个人和社区风险。《美国医学会杂志》.2000; 284:3145-3150。
  10. Caplan,A.L.,Schwartz,J.L.道德。in:Plotkin SA,Walter OA,Defit Pa,EDS。疫苗。第五版。费城:桑德斯,2008。
  11. 结核病疫苗试验中的伦理问题。临床传染病.2000; 30(4)(4):S271-5。
  12. 美国卫生与公众服务部。儿童特别保护作为研究主题访问01/10/2018。
  13. Klitzman, R., Levin, B., Cheng, J. Ranney, M. L.在西非马里农村和城市周边地区的知情同意理解问题。中国新药临床试验.2006; 3:306-313。
  14. 艾滋病规划署。艾滋病毒预防疫苗研究中的伦理考虑.(895 KB)。日内瓦:艾滋病规划署;2004年(重印); 04-07E:1-52。访问01/10/2018。
  15. Beloqui,J.,Chokevivat,K.,Collins,C. HIV疫苗研究和人权:三个国家规划疗效试验的例子。健康与人权.1998年; 3:38-58。
  16. 疾病预防与控制中心。疫苗信息陈述的情况表访问01/10/2018。
  17. 佛罗里达州的代表。CB / HB33:儿童接种疫苗.访问01/10/2018。
  18. Grady, D。由于流感疫苗的供应商很少,疫苗短缺的问题由来已久纽约时报.2004年10月17日。访问01/10/2018。
  19. 疾病预防与控制中心。免疫授予计划 - 第317条访问01/10/2018。
  20. LEES,K.A.,Wortley,P.M.,Coughlin,S.S.种族/民族差异在成人免疫和癌症筛查中的比较。am j prev med.2005; 29:404-11。

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最后更新2018年1月10日

时间轴入口:7/6/1885

狂犬病疫苗用于人类

巴斯特通过接种后疫苗接种成功地预防了九岁的约瑟夫百梅斯特狂犬病。

Meister的母亲带着那个男孩,严重咬了一个狂犬病狗,对巴斯特掌握预防疾病。几个因素使巴斯特潜在参与男孩的护理争议。

  1. 巴斯德从未成功地在人类上使用过疫苗。(Pasteur’s notebooks indicated that two previous attempts had been made. One involved a 60-year-old man who left the hospital after only one injection and did not return. The other was 10-year-old girl, treated with one injection, who died before the second could be given.)
  2. 病毒和细菌衰减的概念目前在其婴儿期。患有疾病的人类注射一种疾病,甚至是弱化的,是一种新的和争议的行动。
  3. 巴斯德不是一名医生,可能面临严重后果,让艾斯特没有幸存下来。

如果他没有任何东西,巴斯特觉得男孩会死于狂犬病感染。因此,他开始了13次注射的过程,每天是由兔神经系统组织制成的疫苗。每次连续注射含有较少减毒(更强)的病毒。

梅斯特从未得过狂犬病,这一事件被认为是成功的。晚年,梅斯特在巴黎巴斯德研究所担任巴斯德墓的看守人。

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时间表条目:2/27/1950

Koprowski测试儿童脊髓灰质炎疫苗

研究员Hilary Koprowski在Lederle Laboratories在纽约国家设施对纽约州的智障疾病儿童和癫痫患儿进行了第一次人类疫苗疫苗。他测试了他的II型疫苗,与20名儿童一起制定的II型疫苗,20名儿童,并证明他们没有脊髓灰质炎和所有人都患有II型Poliovirus抗体。

当时,Koprowski的方法在正在进行实验疫苗的其他人之间产生了相当大的争议。许多人认为,在人体受试者中测试活疫苗的举动是过早的,有些反对测试在制度化的儿童上的疫苗,尽管在这个时代经常频繁。

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评估问题

疫苗任务首先用于_____________疫苗接种。

  • 天花
  • 白喉
  • HPV.
  • 脊髓灰质炎

对或错?艾滋病毒疫苗发育潜在的道德困境是临床试验参与者可能面临的耻辱。

  • 真的

与之相关的道德问题的一个例子使用权疫苗是______________。

  • 为性传播疾病注射疫苗
  • 疫苗接种授权公共卫生对个人权利有重视的事实
  • 所谓的贫困疾病缺乏疫苗
  • 幼儿测试疫苗的挑战
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